Речь идет о препаратах, уже проверенных в США и ЕС.
В России могут разрешить продавать лекарства без клинических исследований
Обязательные клинические испытания иностранных лекарств в России могут отменить. Сделать это предлагает антимонопольная служба.
Правда речь идет не обо всех медикаментах, а только о препаратах, проверенных в Евросоюзе и США. В ведомстве посчитали, что американское управление по контролю качества лекарственных препаратов и Европейское медицинское агентство – достаточно авторитетные организации. И если их клинические исследования доказали безопасность медикамента, значит их мнению можно доверять.
В антимонопольной службе объяснили, что пока тот или иной препарат проходит длительную проверку, в Россию его ввозить нельзя. А значит, пациенты, которым он нужен, не могут его получить.
«В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти», - цитирует РИА Новости директора департамента общественного здоровья Минздрава Олега Салагай.
На повторные клинические исследования в России компании тратят до 50 миллионов долларов, что к тому же влияет на стоимость лекарств.
В ФАС подчеркивают, что норма должна работать и в обратную сторону. Если за рубежом обнаружат, что какой-то медикамент представляет опасность для пациентов, запрещать его нужно и в России.
bb59.ru
Последние статьи раздела:
«Плохой холестерин» назвали источником долголетия
Ученые утверждают, что холестерин защищает от возрастных заболеваний.
ОНФ собирается пожаловаться в Росздравнадзор на минздрав Прикамья
«Фронтовики» подготовили обширный доклад о том, что ситуация с медициной в регионе сильно ухудшилась.
В центре Илизарова в голову ребенка врачи вживили 3D-имплант
Дорогостоящую операцию профинансировал благотворительный фонд "Линия жизни".
Всемирная организация здравоохранения может рекомендовать запретить тонкие сигареты
Более 40% всех сигарет в России тонких форматов сигарет окажутся под ударом.
В России запрещено выращивание ГМО-1
Запрет ввела Госдума.
Оставить комментарий